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山西好醫生藥業貫徹新版《中國藥典》精神

文章來源:本站原創 發布日期:2025-10-17 作者:山西好醫生藥業 韓梅 分享:

10月15日,為深入貫徹落實即將實施的2025年版《中國藥典》各項新要求,全面提升藥品生產、檢驗和監管各環節的質量管理水平,山西好醫生藥業組織開展了專題培訓會。

公司高度重視新藥典的落地執行,在前期,安排9名員工參加外部培訓,學習相關的藥典內容,后期公司計劃開展9場相關的藥典培訓,組織質量、生產、設備和供銷等多部門開展系統性學習與全面自查,切實將新藥典的各項內容條例宣貫到位,確保企業全鏈條合規運行。

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培訓會上,質管部系統介紹了2025年版《中國藥典》的總體變化、凡例、輔料標注等6個方面。據悉,新版藥典二部共收載化學藥品種約2776種,山西好醫生藥業對照新藥典要求,全面梳理現有產品注冊標準,嚴格按照“執行藥典標準及更嚴的注冊標準”原則,確保產品質量。凡涉及標準更新的品種,均已啟動標準升級程序及相關驗證、確認工作,確保與國家法規同步。

馬洪廠長表示,《中國藥典》是國家藥品標準的法定依據,是保障公眾用藥安全的基石。山西好醫生將以2025年版藥典實施為抓手,持續提升質量管理水平,強化技術創新與合規意識,堅定不移走高質量發展之路,為人民群眾健康保駕護航。

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